Ремикейд (инфликсимаб)

Что такое Ремикейд?

Ремикейд - это лекарство, отпускаемое по рецепту торговой марки. Он одобрен FDA для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний у взрослых и детей. Это состояния, при которых ваша иммунная система по ошибке атакует собственные ткани или органы вашего тела. Состояния, для лечения которых используется Remicade:

• Болезнь Крона (у взрослых, а также у детей от 6 лет и старше). Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), при котором возникает воспаление (отек) пищеварительного тракта.
• Язвенный колит (у взрослых и детей от 6 лет). Язвенный колит также является разновидностью ВЗК, но у вас воспаление толстой кишки.
• Ревматоидный артрит (у взрослых). Ревматоидный артрит (РА) вызывает боль и воспаление в суставах и других частях тела.
• Анкилозирующий спондилит (у взрослых). Анкилозирующий спондилит - это форма артрита, которая чаще всего поражает позвоночник.
• Псориатический артрит (у взрослых). Псориатический артрит - это разновидность отека суставов, которая может возникать при псориазе при кожном заболевании.
• Бляшечный псориаз (у взрослых). Бляшечный псориаз - это разновидность псориаза, при которой на коже образуются красные зудящие красные пятна.

Ремикейд - это вариант лечения для людей, чье заболевание находится в средней или тяжелой степени. При болезни Крона, язвенном колите и бляшечном псориазе препарат обычно назначают людям, которые пробовали другие лекарства, не облегчающие их симптомы. Для получения дополнительной информации о том, как используется Remicade, см. Раздел «Использование Remicade» ниже.

Ремикейд, класс и форма препарата

Ремикейд содержит препарат инфликсимаб, который является биологическим препаратом (препарат, сделанный из частей живых организмов). Ремикейд принадлежит к классу лекарств, называемых блокаторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа). Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.

Ремикейд выпускается в виде флакона с порошком, смешанным с жидким раствором. Препарат доступен в одной дозировке: 100 мг.

Поставщик медицинских услуг даст вам Remicade в виде настоя. Это инъекция в вашу вену, которую делают в течение определенного периода времени. Продолжительность инфузии Remicade обычно составляет около 2 часов. Обычно вам вводят инфузию каждые несколько недель, но время зависит от состояния, которое лечится.

Эффективность

Информацию об эффективности Remicade см. В разделе «Использование Remicade» ниже.

Ремикейд дженерик или биоаналог

Ремикейд доступен только как фирменное лекарство. Он содержит активный ингредиент препарата инфликсимаб.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило четыре биоподобных версии Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi и Renflexis.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией активного ингредиента фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

Побочные эффекты Remicade

Ремикейд может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Remicade. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Remicade поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они также могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Remicade, вы можете сделать это через MedWatch.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Remicade могут включать:

• инфекции верхних дыхательных путей, такие как инфекция носовых пазух или боль в горле
• Головная боль
• кашель
• боль в животе (животе)

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Но если они становятся более серьезными или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Remicade встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать:

• Новая или обостряющаяся сердечная недостаточность. Симптомы могут включать:
  • одышка
  • отек (отек, обычно в области лодыжек и ступней)
  • внезапное увеличение веса
• Острое сердечно-сосудистое заболевание. Симптомы могут включать:
  • боль в груди или дискомфорт
  • боль в руке
  • одышка
  • беспокойство
  • головокружение или обморок
  • потливость
  • тошнота или рвота
• Нарушение сердечного ритма. Симптомы могут включать:
  • быстрый или медленный пульс
  • трепещущий пульс
  • стучать в груди
• Гладить. Симптомы могут включать:
  • слабость на одной стороне тела
  • путаница
  • проблемы с речью или пониманием других
  • проблемы со зрением в один или оба глаза
  • проблемы со стоянием или ходьбой
  • головокружение
  • сильная головная боль
• Проблемы с печенью. Симптомы могут включать:
  • усталость
  • высокая температура
  • желтуха (пожелтение кожи и белизны глаз)
  • моча темного цвета
  • боль в правой части живота
• Заболевания крови, такие как низкий уровень лейкоцитов. Симптомы могут включать:
  • синяки или кровотечения легко
  • бледная кожа
  • лихорадка, которая длится более 48 часов
  • частые инфекции
• Расстройства нервной системы, такие как судороги или проблемы со зрением. Симптомы могут включать:
  • онемение или покалывание частей тела
  • слабость в руках или ногах
  • потеря зрения или изменение того, как вы видите цвет
• Новый или обостряющийся псориаз (состояние, при котором на коже образуются зудящие красные пятна). Симптомы включают:
  • чешуйчатые, красные пятна на коже
  • выпуклые шишки на коже, наполненные гноем
• Реакции на инфузию (симптомы или побочные эффекты, которые обычно возникают в течение 2 часов после инфузии). Симптомы могут включать:
  • зудящая кожа
  • сыпь
  • высокая температура
  • озноб (ощущение холода без причины)
  • грудная боль
  • низкое или высокое кровяное давление
  • затрудненное дыхание
• Некоторые виды рака *, например лимфомы (рак лимфатической системы). Симптомы могут включать:
  • увеличение лимфатических узлов
  • боль в костях
  • утомляемость (недостаток энергии)

Другие серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», включают:

• аллергическая реакция
• волчаночный синдром (реакция иммунной системы)
• серьезные инфекции, * такие как туберкулез (ТБ) или гепатит B

* Ремикейд имеет предупреждения в штучной упаковке для этих побочных эффектов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Побочные эффекты у детей

В клинических исследованиях дети с болезнью Крона или язвенным колитом имели определенные побочные эффекты чаще, чем взрослые.

Побочные эффекты, которые чаще возникали у детей, были:

• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• низкий уровень лейкоцитов
• покраснение (тепло и покраснение кожи)
• бактериальные и вирусные инфекции
• переломы костей
• аллергические реакции горла и легких

Ваш врач будет контролировать вашего ребенка на предмет этих побочных эффектов во время и после лечения Remicade.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты или к нему относятся определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать или не вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, после приема Ремикейд у вас может возникнуть аллергическая реакция. В клинических исследованиях людей, принимавших Ремикейд для лечения ревматоидного артрита (РА), не менее 0,2% имели аллергическую реакцию. Ремикейд не сравнивался с другим препаратом или плацебо (лечение без активного препарата.

В исследовании детей с болезнью Крона у 6% тех, кто принимал Ремикейд, была аллергическая реакция, которая повлияла на их легкие. Remicade не сравнивали с другим лекарством или плацебо.

А в исследовании взрослых с бляшечным псориазом у 1% людей, принимавших Ремикейд, была возможная аллергическая реакция, которая произошла в течение 2 недель после инфузии. Опять же, Remicade не сравнивали с другим лекарством или плацебо.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• промывание

Также возможно появление аллергической реакции после приема Ремикейда в течение некоторого времени. Или у вас может возникнуть аллергическая реакция, если вы получите настой Remicade после перерыва в лечении. Помимо обычных симптомов аллергической реакции, у вас могут быть:

• высокая температура
• Головная боль
• больное горло
• мышечные и суставные боли

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна.Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Remicade. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Долгосрочные побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть, если Ремикейд принимать в течение длительного периода времени. Эти долгосрочные побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдались в клинических исследованиях.

В одном долгосрочном исследовании у 23,3% людей, принимавших Ремикейд, наблюдались долгосрочные побочные эффекты. Это сравнивалось с 11% людей, которые принимали другой ингибитор ФНО. Однако долгосрочные побочные эффекты могут различаться в зависимости от того, для лечения какого состояния вы применяете препарат и какие другие лекарства вы принимаете вместе с Remicade.

Проблемы безопасности при длительном использовании Remicade включают:

• повышенный риск инфекций, таких как туберкулез или гепатит B
• новая или ухудшающаяся сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ
• нарушения со стороны крови, такие как низкий уровень лейкоцитов
• проблемы с печенью, которые могут привести к желтухе
• расстройства нервной системы, такие как судороги
• волчаночный синдром (реакция иммунной системы)
• повышенный риск некоторых видов рака, таких как лимфомы (рак лимфатической системы)

У некоторых людей, принимающих Ремикейд, вырабатываются антитела к этому препарату. Эти антитела представляют собой белки иммунной системы, которые по ошибке атакуют лекарство. В этом случае Remicade может больше не работать для вас.

Если вас беспокоят возможные долгосрочные побочные эффекты Remicade, поговорите со своим врачом.

Головная боль

Головная боль была одним из наиболее частых побочных эффектов, наблюдаемых в клинических исследованиях Remicade. Например, у 18% людей с РА, получавших Ремикейд, были головные боли. Это сравнивалось с 14% людей, принимавших плацебо. Частота возникновения головной боли может варьироваться в зависимости от того, для лечения какого состояния вы используете Remicade.

Головная боль также может быть признаком инфузионных реакций. Это симптомы или побочные эффекты, которые возникают во время или вскоре после инфузии. Реакции на инфузию были одной из наиболее частых причин, по которым люди перестали принимать Ремикейд.

Головная боль также может быть частью отсроченной аллергической реакции. Это происходит через несколько часов или дней после инфузии.

Сильная головная боль может быть признаком чего-то более серьезного, например, инсульта. Другие признаки инсульта включают проблемы с ходьбой или речью, головокружение или спутанность сознания.

Если у вас очень болезненная головная боль или ее не лечит прием лекарств, немедленно обратитесь к врачу. Если вам кажется, что вам требуется неотложная медицинская помощь, позвоните по номеру 911.

Сыпь

В клиническом исследовании людей с РА у 10% тех, кто принимал Ремикейд, была сыпь. Для сравнения, сыпь возникала у 5% людей, принимавших плацебо. Частота появления сыпи может варьироваться в зависимости от того, для лечения какого состояния вы используете Remicade.

Сыпь также является признаком инфузионных реакций. Это побочные эффекты или симптомы, возникающие во время или вскоре после инфузии.

Кроме того, сыпь является частым симптомом волчаночного синдрома, реакции иммунной системы, которая может возникнуть во время лечения Ремикейдом.

Если у вас появилась сыпь во время приема Ремикейда, поговорите со своим врачом о возможных средствах правовой защиты. Если сыпь легкая, они могут порекомендовать лекарства для местного применения (лечение, наносимое на кожу). Если сыпь более серьезная, они могут попросить вас прекратить прием Ремикейда и перейти на другой препарат.

Усталость

В клинических исследованиях 9% людей с РА, принимавших Ремикейд, имели усталость (недостаток энергии). Для сравнения, у 7% людей, принимавших плацебо, была усталость. Уровень утомляемости может варьироваться в зависимости от того, для лечения какого состояния вы используете Remicade.

Усталость также может быть признаком более серьезных побочных эффектов Remicade, таких как инфекции или проблемы с печенью.

Кроме того, усталость - частый симптом многих аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых ваша иммунная система по ошибке атакует ваше тело). Утомляемость может быть вызвана:

• воспаление (отек)
• стресс
• недостаток сна
• боль
• другие факторы

Если усталость ухудшает качество вашей жизни во время приема Ремикейд, проконсультируйтесь с врачом. Они могут посоветовать способы повысить уровень вашей энергии.

Боли в суставах

В клинических исследованиях у 8% людей с РА, принимавших Ремикейд, были боли в суставах.

Боль в суставах также была побочным эффектом отсроченных реакций, наряду с мышечной болью, лихорадкой и сыпью.

Кроме того, сообщалось о боли в суставах у людей, у которых реактивировался туберкулез (ТБ) или гепатит В (вернулся) или у которых развился новый случай волчаночного синдрома (реакция иммунной системы).

Ремикейд используется для лечения состояний с такими симптомами, как боль в суставах. Таким образом, может быть трудно определить, является ли Remicade или заболевание причиной боли в суставах.

Если у вас появилась новая или усиливающаяся боль в суставах, поговорите со своим врачом. Они проверит, нет ли других причин, которые могут вызывать боль. Ваш врач также может порекомендовать обезболивающее, чтобы облегчить дискомфорт.

Волчанка

Волчанка-подобный синдром (реакция иммунной системы) был зарегистрирован в клинических исследованиях Remicade. Симптомы включают:

• одышка
• боль в груди или дискомфорт
• боль в суставах
• сыпь на руках или щеках, которая усиливается на солнечном свете

У некоторых людей также была лихорадка, потеря веса и недомогание (чувство слабости, усталости и просто плохого самочувствия). Редкие, но серьезные симптомы волчаночного синдрома могут включать воспаление легких (отек), проблемы с нервами и сгустки крови. Симптомы могут проявиться в течение нескольких месяцев или лет после начала использования Remicade.

Считается, что Ремикейд вызывает синдром, похожий на волчанку, из-за выработки аутоантител после лечения. Аутоантитела - это белки иммунной системы, вырабатываемые вашим организмом. Они по ошибке атакуют ваши собственные ткани или органы.

Если у вас волчаночный синдром, ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Ремикейда. Симптомы обычно проходят в течение нескольких недель или месяцев после прекращения лечения Ремикейдом.

Рак / лимфома

Новые случаи рака * были зарегистрированы у людей, которые принимали Ремикейд в ходе клинических испытаний, и у людей, принимавших препарат после того, как он стал общедоступным. Случаи рака также были зарегистрированы у людей, которые принимали другие препараты из класса блокаторов фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа). Это класс препаратов, к которому относится Ремикейд.

Однако неясно, вызывает ли Remicade рак.

Виды рака

Около половины случаев рака приходятся на лимфомы (рак лимфатической системы). Клетки лимфатической системы обычно борются с инфекциями, но они могут стать злокачественными. Типы рака лимфатической системы включают лимфому Ходжкина и неходжкинскую лимфому.

Сообщалось также о других типах рака, включая рак кожи, рак шейки матки, рак груди, колоректальный рак и редкую гепатоспленочную Т-клеточную лимфому.

У людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) также были новые случаи рака легких или рака головы или шеи. Многие случаи рака произошли у детей, подростков и молодых людей. Большинство новых случаев рака произошло у людей, которые принимали дополнительные препараты, ослабляющие их иммунную систему.

Следующие люди могут подвергаться большему риску развития рака при приеме Remicade:

• люди с ХОБЛ
• женщины старше 60 лет с РА
• пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом, принимающие блокатор ФНО-альфа, а также азатиоприн или метотрексат
• те, у кого очень активное аутоиммунное заболевание (состояние, при котором ваша иммунная система по ошибке атакует ваше тело) и которые долгое время лечились

Статистика

В клинических испытаниях различных состояний ** новые случаи рака лимфомы встречались в 1 случае на каждые 1000 человек, принимавших Ремикейд в течение года. Этот показатель примерно в четыре раза выше, чем у населения в целом.

В клинических испытаниях различных состояний ** новые случаи рака (за исключением лимфомы и рака кожи) встречались примерно в 5 случаях на каждые 1000 человек, принимавших Ремикейд в течение года. Этот показатель аналогичен ожидаемому для населения в целом.

Ремикейд риск

Опять же, мы не знаем, действительно ли Remicade вызывает рак. Обзор нескольких исследований показал, что доказательства риска рака противоречивы. Анализ исследований и реестров, собирающих информацию от более крупных групп населения, также дает противоречивые результаты.

Если у вас есть опасения по поводу рака, поговорите со своим врачом о своей истории болезни и риске заболевания раком. Они объяснят преимущества и риски приема Remicade.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке для рака. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

** Ревматоидный артрит, болезнь Крона, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, язвенный колит и бляшечный псориаз.

Серьезные инфекции

Remicade может увеличить риск серьезных инфекций. * Эти инфекции включают туберкулез (ТБ), гепатит B, грибковые инфекции во всем организме и другие бактериальные и вирусные инфекции.

В клинических испытаниях Remicade 36% людей, принимавших Remicade, получали лечение от инфекции. Это сравнивалось с 25% людей, принимавших плацебо. Неизвестно, сколько людей заразились инфекцией, но не получили от нее лечения.

Однако серьезные инфекции возникали реже. Например, в клинических исследованиях РА у 5,3% людей, принимавших Ремикейд, была серьезная инфекция. Это было по сравнению с 3,4% людей, принимавших плацебо. Обе группы также принимали метотрексат.

В одном клиническом исследовании детей с язвенным колитом у 12% тех, кто принимал Ремикейд, была серьезная инфекция. Remicade не сравнивали с другим лекарством или плацебо.

Симптомы серьезных инфекций

Симптомы серьезных инфекций могут включать:

• кашель
• высокая температура
• усталость
• отсутствие аппетита
• сыпь
• симптомы гриппа (например, насморк, озноб и мышечные боли)

Ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет симптомов инфекции во время и после лечения Ремикейдом. Возможно, вам потребуется лечение от инфекции, прежде чем вы начнете принимать Remicade. Это для случаев, когда у вас есть инфекция, но у вас еще нет симптомов.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Увеличение веса

Увеличение веса не было побочным эффектом, о котором сообщалось в первоначальных клинических исследованиях Remicade.

Однако это было замечено в некоторых других исследованиях:

• Был проведен небольшой опрос среди людей с различными заболеваниями, которые принимали препараты фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа). Это класс препаратов, в который входит Remicade. (Класс наркотиков - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.) Исследование показало, что 13,3% людей прибавили в весе. Средняя прибавка в весе составила около 12 фунтов (5,5 кг).
• В другом небольшом исследовании 68% людей с болезнью Крона прибавили в весе после приема Ремикейда в течение года. Remicade не сравнивали с другим лекарством или плацебо.
• А в другом небольшом исследовании людей с псориазом те, кто принимал Ремикейд, набрали в среднем около 6 фунтов (2,9 кг). Для сравнения, у людей, принимавших устекинумаб или секукинумаб, не наблюдалось увеличения веса.

Очень резкое увеличение веса также может быть признаком новой или ухудшающейся сердечной недостаточности.

Если вас беспокоит увеличение веса, поговорите со своим врачом о возможных причинах. Они могут посоветовать вам способы контролировать свой вес.

Депрессия (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Remicade не сообщалось о депрессии как о побочном эффекте. Однако многие люди с аутоиммунным заболеванием (состояние, при котором ваша иммунная система по ошибке атакует ваше тело) действительно страдают депрессией из-за своего заболевания. Эта депрессия может быть вызвана:

• воспаление (отек)
• боль
• стресс
• недостаток сна
• другие факторы

В клинических исследованиях людей с воспалительными заболеваниями, такими как псориаз или болезнь Крона, было обнаружено, что Ремикейд значительно более эффективен для ослабления депрессивных симптомов, чем плацебо. Непонятно почему, но уменьшение воспаления могло сыграть свою роль.

Если вы думаете, что у вас депрессия, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать лечение, которое поможет облегчить ваши симптомы.

Выпадение волос (не побочный эффект)

Выпадение волос не было побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических испытаниях Remicade.

В одном исследовании около 3% людей страдали облысением при приеме препаратов фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа). Эти препараты относятся к тому же классу, что и Ремикейд. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.) Препараты TNF-альфа не сравнивались с другим лекарством или плацебо.

В другом исследовании у людей, принимавших Ремикейд, были новые или ухудшающиеся случаи псориаза. Симптомы могут включать зудящие высыпания или бляшки (красные воспаленные пятна) на коже головы. Это может привести к выпадению волос в этой области. Бляшки также могут образовываться на руках или ногах, что тоже может привести к выпадению волос.

Неизвестно, почему Remicade вызывает псориаз у некоторых людей, потому что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило этот препарат для лечения псориаза.

В некоторых случаях волосы у людей снова начинали расти после того, как они перестали принимать Ремикейд.

Если ваш врач хочет, чтобы вы продолжали использовать Remicade, местные методы лечения могут помочь уменьшить выпадение волос из-за псориаза. (На кожу наносятся местные средства.) Если у вас есть какие-либо опасения по поводу выпадения волос, поговорите со своим врачом.

Воздействие на зубы (не побочный эффект)

В клинических исследованиях у людей, принимавших Ремикейд, не было побочных эффектов, связанных с зубами.

Однако люди, принимающие Ремикейд, подвергаются повышенному риску инфекций. К ним могут относиться инфекции, которые могут возникнуть после стоматологических процедур.

Если вы принимаете Ремикейд, проконсультируйтесь со своим врачом и стоматологом. Они могут посоветовать вам, как сохранить здоровье рта и помочь предотвратить инфекции, связанные с стоматологическими процедурами.

Ремикейд антитела

В иммунной системе некоторых людей вырабатываются антитела против препарата Ремикейд. Антитела - это белки иммунной системы, которые организм вырабатывает в ответ на чужеродные вещества. Антитела к Ремикейду по ошибке атакуют препарат и быстрее выведут его из организма.

Выработка антител к Ремикейду может снизить эффективность препарата для вас. Это также может увеличить риск реакции на инфузии Remicade. Если у вас возникла реакция, ваш врач может порекомендовать перейти на другое лекарство.

В одном исследовании исследователи рассмотрели несколько клинических испытаний. Они обнаружили, что у людей, принимавших Ремикейд, был один из самых высоких показателей образования антител к лекарствам. Это сравнивали с людьми, которые принимали другие биологические препараты в зависимости от их состояния. (Биопрепарат состоит из частей живых организмов.)

Если вы принимаете более высокие дозы Remicade или принимаете Remicade с другими препаратами, у вас с большей вероятностью вырабатываются антитела к Remicade.

Если у вас есть какие-либо вопросы об антителах и Ремикейде, поговорите со своим врачом.

Стоимость Remicade

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Remicade может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового покрытия и вашего местоположения.

Ваш страховой план может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем утверждать покрытие для Remicade. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Remicade.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Remicade, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Remicade, вам доступна помощь. Janssen, производитель Remicade, предлагает программу под названием Janssen CarePath. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-CarePath (877-227-3728) или посетите веб-сайт программы.

Ремикейд дозировка

Дозировка Remicade, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• состояние, для лечения которого вы используете Remicade
• сколько ты весишь
• насколько хорошо ваше тело реагирует на лечение Remicade

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.

Формы и сильные стороны лекарств

Ремикейд выпускается в виде флакона с порошком, и каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба (активное лекарственное средство в Ремикейде). Ваш лечащий врач добавит жидкость во флакон, чтобы приготовить раствор.

Затем врач даст вам раствор Remicade в виде инфузии. Это инъекция в вашу вену, которую делают в течение определенного периода времени.

Продолжительность инфузии Remicade обычно составляет около 2 часов.

Дозировка по показаниям, утвержденным FDA

Ваша дозировка Remicade будет зависеть от вашего веса и состояния, от которого вы принимаете Remicade.

Remicade проводится в два этапа: вводный (начальный) этап и этап обслуживания.

На этапе индукции вы будете получать инфузии Remicade на неделе 0, неделе 2 и неделе 6. После этапа индукции вы будете получать поддерживающие инфузии каждые 6 или 8 недель.

Вам могут потребоваться более высокие или более частые дозы, чтобы контролировать свое состояние.

Болезнь Крона, язвенный колит, бляшечный псориаз и псориатический артрит.

Для взрослых при болезни Крона, язвенном колите, бляшечном псориазе и псориатическом артрите рекомендуется одинаковая дозировка. Вы будете получать индукционные инфузии 5 мг / кг (5 мг / 2,2 фунта) на 0, 2 и 6 неделе. Затем вам будут вводить поддерживающие инфузии 5 мг / кг каждые 8 ​​недель.

Вот пример того, как обычно рассчитываются дозировки Remicade: мужчина весом 176 фунтов (80 кг), принимающий Remicade от болезни Крона, получит дозу около 400 мг на каждую инфузию.

Ревматоидный артрит

При ревматоидном артрите (РА) у взрослых рекомендуемая доза - это индукционные инфузии 3 мг / кг (3 мг / 2,2 фунта) на неделях 0, 2 и 6. Затем вам будут вводить поддерживающие инфузии 3 мг / кг каждые 8 ​​недель. недели спустя.

Анкилозирующий спондилоартрит

При анкилозирующем спондилите у взрослых рекомендуемая дозировка - это индукционные инфузии 5 мг / кг (5 мг / 2,2 фунта) на 0, 2 и 6 неделях. Затем вам будут вводить поддерживающие инфузии 5 мг / кг каждые 6 недель.

Детская дозировка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Remicade для лечения детей с болезнью Крона или язвенным колитом.

Дозировка для детей такая же, как и для взрослых. Индукционная (начальная) стадия дозирования составляет 5 мг / кг (5 мг / 2,2 фунта) на 0, 2 и 6 неделях.Затем следует поддерживающая дозировка 5 мг / кг каждые 8 ​​недель.

Что, если я пропущу дозу?

Важно посещать все визиты для инфузий. Это дает вам наилучшие шансы на улучшение вашего состояния. Если вы регулярно пропускаете приемы для инфузий, ваше состояние может ухудшиться.

Если вы не можете записаться на прием или забыли пойти, немедленно позвоните своему врачу. Персонал может изменить график инфузии. Они могут скорректировать время вашего следующего посещения в зависимости от того, когда вы делали последнюю инфузию.

Когда вы назначите встречу, запишите ее в календаре. Или поставьте напоминание на свой телефон, чтобы не отвлекаться от инфузий.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Ремикейд предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Remicade безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.

Альтернативы Remicade

Доступны и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Remicade, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Альтернативы при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

Согласно руководствам по лечению, другие препараты, которые могут использоваться для лечения болезни Крона, включают:

• пероральные кортикостероиды, такие как преднизон
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• 6-меркаптопурин (Пуринетол, Пуриксан)
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup и др.)
• адалимумаб (Хумира, Амджевита, Цилтезо, Хиримоз)
• ведолизумаб (Entyvio)
• натализумаб (Тисабри)
• устекинумаб (Стелара)

Альтернативы язвенному колиту

Согласно руководствам по лечению, для лечения язвенного колита можно использовать следующие препараты:

• пероральные кортикостероиды, такие как преднизон

• месаламин (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• бальсалазид (колазал, джазо)
• олсалазин (дипент)
• ректальный гидрокортизон (Cortifoam)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• 6-меркаптопурин (Пуринетол, Пуриксан)

Альтернативы ревматоидному артриту

Согласно руководствам по лечению, для лечения ревматоидного артрита можно использовать следующие препараты:

• пероральные кортикостероиды, такие как преднизон
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup и др.)
• сульфасалазин (азульфидин)
• гидроксихлорохин (Плаквенил)
• лефлуномид (арава)
• адалимумаб (Хумира, Амджевита, Цилтезо, Хиримоз)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• этанерцепт (Энбрел, Эрелци)
• абатацепт (Orencia)
• тоцилизумаб (Актемра)

Альтернативы при анкилозирующем спондилите

Согласно руководствам по лечению, для лечения анкилозирующего спондилита могут использоваться другие препараты. Некоторые из этих препаратов:

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как напроксен (Алив, Напросин) и целекоксиб (Целебрекс)
• адалимумаб (Хумира, Амджевита, Цилтезо, Хиримоз)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• этанерцепт (Энбрел, Эрелци)

Альтернативы псориатическому артриту

Согласно руководствам по лечению, при псориатическом артрите можно использовать следующие препараты:

• НПВП, такие как напроксен (Aleve, Naprosyn) и целекоксиб (Celebrex).
• оральные или инъекционные кортикостероиды, такие как преднизон, метилпреднизолон (Depo-Medrol, Medrol), гидрокортизон (Solu-Cortef)
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup и др.)
• сульфасалазин (азульфидин)
• адалимумаб (Хумира, Амджевита, Цилтезо, Хиримоз)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Cimzia)
• этанерцепт (Энбрел, Эрелци)
• устекинумаб (Стелара)
• секукинумаб (Козентикс)
• абатацепт (Orencia)

Альтернативы бляшечному псориазу

Согласно руководствам по лечению, другие препараты, которые могут использоваться для лечения псориаза бляшек, включают:

• местные (для лечения кожи) кортикостероиды
• аналоги витамина D для местного применения, такие как кальципотриен (Dovonex, Enstilar, Sorilux), кальцитриол (Vectical)
• актуальные ретиноиды, такие как тазаротен (Tazorac)
• местная каменноугольная смола
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup и др.)
• этанерцепт (Энбрел, Эрелци)
• адалимумаб (Хумира, Амджевита, Цилтезо, Хиримоз)

Ремикейд против Хумира

Вы можете задаться вопросом, как Remicade сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Remicade и Humira похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Ремикейд содержит препарат инфликсимаб. Хумира содержит препарат адалимумаб.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Remicade, так и Humira для лечения следующих состояний:

• Болезнь Крона (у взрослых и детей от 6 лет и старше)
• язвенный колит (у взрослых, а также у детей в возрасте 6 лет и старше для Remicade; у взрослых только для Humira)
• ревматоидный артрит (у взрослых)
• анкилозирующий спондилит (у взрослых)
• псориатический артрит (у взрослых)
• бляшечный псориаз (у взрослых)

Humira также одобрена FDA для лечения:

• ювенильный идиопатический артрит (у детей от 2 лет)
• гнойный гидраденит (у взрослых и детей от 12 лет и старше)
• виды увеита (у взрослых, а также у детей от 2 лет и старше)

Ремикейд и Хумира считаются вариантами лечения для людей с умеренным или тяжелым заболеванием. При болезни Крона, язвенном колите и бляшечном псориазе лекарства обычно назначают людям, которые пробовали другие лекарства, не облегчающие их симптомы. Для получения дополнительной информации о том, как используется Remicade, см. Раздел «Использование Remicade» ниже.

Формы лекарств и способ применения

Ремикейд выпускается в виде флакона с порошком. Ваш лечащий врач смешает его с жидкостью, чтобы приготовить раствор. Затем они дадут вам раствор Ремикейд в виде настоя. Это инъекция в вашу вену, которую делают в течение определенного периода времени.

Вы пойдете к своему врачу или в клинику, чтобы сделать инфузию. Продолжительность инфузии Remicade обычно составляет около 2 часов. Обычный график дозирования - один раз в 8 недель после завершения первого этапа дозирования.

Хумира бывает трех видов:

• предварительно заполненный одноразовый шприц
• предварительно заполненная ручка для однократной дозы
• флакон с однократной дозой для использования только поставщиком медицинских услуг

Хумира вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Медицинский работник может сделать вам инъекции, или вы можете сделать себе инъекцию дома. Обычный график дозирования - одна инъекция каждые две недели.

Побочные эффекты и риски

Ремикейд и Хумира действуют по-разному, но имеют схожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.

У людей, участвовавших как в клинических исследованиях Remicade, так и в клинических исследованиях Humira, наблюдались побочные эффекты. Но это могут быть симптомы других побочных эффектов. Например, жар может быть симптомом инфекции. Побочные эффекты могут накладываться на лекарства.

Более частые побочные эффекты

Вот примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Remicade, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Remicade:
  • кашель
• Может возникнуть с Хумирой:
  • реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль в месте инъекции)
  • сыпь
• Может произойти как с Remicade, так и с Humira:
  • Головная боль
  • боль в животе (животе)
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как инфекция носовых пазух или боль в горле

Серьезные побочные эффекты

Вот примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Remicade, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Remicade:
  • реакции на инфузию (побочные эффекты или симптомы, возникающие во время или вскоре после инфузии), такие как сыпь
  • аномальные сердечные ритмы
  • Инсульт
  • некоторые виды рака, * такие как лимфомы (рак лимфатической системы)
• Может возникнуть с Хумирой:
  • несколько уникальных серьезных побочных эффектов
• Может произойти как с Remicade, так и с Humira:
  • серьезные инфекции, * такие как туберкулез (ТБ) или гепатит B
  • сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ
  • проблемы с печенью, такие как желтуха (пожелтение кожи и белизны глаз)
  • заболевания крови (например, низкий уровень лейкоцитов)
  • нервные расстройства, такие как судороги
  • аллергическая реакция
  • волчаночный синдром, реакция иммунной системы
  • псориаз

* Ремикейд и Хумира имеют предупреждения в штучной упаковке для этих побочных эффектов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Дополнительные сведения о предупреждениях Remicade в штучной упаковке см. В разделе «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Эффективность

Remicade и Humira имеют разное применение, одобренное FDA. Но они оба используются для лечения следующих состояний:

• Болезнь Крона
• язвенный колит
• ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилоартрит
• псориатический артрит
• бляшечный псориаз

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Ремикейд, и Хумира эффективны для лечения состояний, упомянутых выше.

Расходы

Ремикейд и Хумира являются фирменными препаратами. Биосимиляры Remicade и Humira одобрены FDA.

• Биоаналогами Remicade являются Inflectra, Ixifi, Avsola и Renflexis.
• Биоаналогами Хумиры являются Хадлима, Цилтезо, Хиримос, Абрилада и Амджевита.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией активного ингредиента фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

Стоимость Remicade и Humira зависит от многих факторов, включая используемую форму, дозировку и продолжительность лечения. Чтобы узнать больше о стоимости обоих препаратов, посетите GoodRx.

Remicade против Inflectra

Как и Хумира (см. Выше), препарат Инфлектра (инфликсимаб-дийб) имеет такое же применение, что и Ремикейд. Вот сравнение того, чем Remicade и Inflectra похожи и отличаются друг от друга.

Ингредиенты

Ремикейд содержит препарат инфликсимаб.

Inflectra содержит инфликсимаб-дийб, биоаналог инфликсимаба.

Биосимиляры - это биологические препараты, изготовленные из живых организмов. Они очень похожи на другое лекарство (эталонный препарат), одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Ремикейд является эталонным препаратом Инфлектры. Окончание «-dyyb» добавлено к названию препарата, чтобы показать, что Remicade и Inflectra - это два разных продукта.

FDA провело обзор того, насколько безопасны и эффективны биоаналоги и референсные препараты. Эти два препарата действуют на организм очень похожим образом. В том, как они работают, нет никаких серьезных различий. Таким образом, информация о Remicade и его биоаналоге Inflectra одинакова.

Использует

Remicade и Inflectra одобрены FDA для лечения людей со следующими заболеваниями:

• Болезнь Крона (у взрослых и детей от 6 лет и старше)
• язвенный колит (у взрослых, а также у детей от 6 лет и старше)
• ревматоидный артрит (у взрослых)
• анкилозирующий спондилит (у взрослых)
• псориатический артрит (у взрослых)
• бляшечный псориаз (у взрослых)

Remicade и Inflectra считаются вариантами лечения для людей с умеренным или тяжелым заболеванием. При болезни Крона, язвенном колите и бляшечном псориазе эти препараты обычно назначают людям, которые пробовали другие лекарства, не облегчающие их симптомы. Для получения дополнительной информации о том, как используется Remicade, см. Раздел «Использование Remicade» ниже.

Формы лекарств и способ применения

Remicade и Inflectra выпускаются в виде флаконов с порошком. Ваш лечащий врач смешает его с жидкостью, чтобы приготовить раствор.

Оба препарата назначаются в виде настоя. Это инъекция в вашу вену, которую делают в течение определенного периода времени.

Вы пойдете к своему врачу или в клинику, чтобы сделать инфузию. Продолжительность инфузий Remicade и Inflectra обычно составляет около 2 часов. Обычный график дозирования - один раз в 8 недель после завершения первого этапа дозирования.

Побочные эффекты и риски

Поскольку Инфлектра является биологическим аналогом инфликсимаба (активного препарата в Remicade), Inflectra и Remicade имеют одинаковые побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.

Более частые побочные эффекты

Этот список содержит наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут возникать как при использовании Remicade, так и Inflectra (при индивидуальном приеме):

• Головная боль
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как инфекция носовых пазух или боль в горле
• кашель
• боль в животе (животе)

Серьезные побочные эффекты

Вот примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Remicade и Inflectra (при индивидуальном приеме):

• реакции на инфузию (побочные эффекты или симптомы, возникающие во время или вскоре после инфузии), такие как сыпь
• аномальные сердечные ритмы
• Инсульт
• некоторые виды рака, * такие как лимфомы (рак лимфатической системы)
• серьезные инфекции, * такие как туберкулез (ТБ) или гепатит B
• сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ
• повреждение печени, такое как желтуха (пожелтение кожи и белизны глаз)
• заболевания крови (например, низкий уровень лейкоцитов)
• нервные расстройства, такие как судороги
• аллергическая реакция
• волчаночный синдром, реакция иммунной системы
• псориаз

* Ремикейд и Инфлектра имеют предупреждения в штучной упаковке для этих побочных эффектов. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Дополнительные сведения о предупреждениях Remicade в штучной упаковке см. В разделе «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Эффективность

Remicade и Inflectra имеют одни и те же одобренные FDA применения.

FDA проверило, насколько безопасны и эффективны биоаналоги Remicade, такие как Inflectra. Remicade и Inflectra действуют в организме очень похоже. В том, как они работают, нет никаких серьезных различий.

В клиническом исследовании изучались люди с болезнью Крона, язвенным колитом, спондилоартритом, ревматоидным артритом, псориатическим артритом или бляшечным псориазом. Люди либо переходили с Remicade на Inflectra, либо продолжали принимать Remicade. Inflectra помогала контролировать симптомы примерно так же, как Remicade.

Обзорная статья, которая включала несколько клинических исследований, также показала, что переход с Remicade на биоаналоги (например, Inflectra) обеспечивает аналогичный контроль симптомов.

Однако текущие данные о долгосрочной эффективности Ремикейда по сравнению с его биоаналогами ограничены.

Расходы

Ремикейд и Инфлектра являются фирменными препаратами. Ремикейд имеет четыре биосимиляра: Авсола, Инфлектра, Иксифи и Ренфлексис. Inflectra - это аналог Remicade.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией активного ингредиента фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики также обычно дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, Remicade обычно стоит больше, чем Inflectra за флакон. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашей дозы, вашего местоположения и вашего страхового плана.

Remicade использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Remicade, для лечения определенных заболеваний. Remicade также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Разрешенное использование Remicade

Remicade одобрен FDA для лечения нескольких аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых ваша иммунная система по ошибке атакует ваше тело).

Ремикейд от болезни Крона

Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), при котором возникает воспаление (отек) пищеварительного тракта.

Remicade одобрен FDA для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых, а также детей в возрасте от 6 лет и старше. Он одобрен для использования, когда другие часто используемые лекарства недостаточно хорошо облегчают симптомы болезни Крона.

Ремикейд при язвенном колите

Язвенный колит также является разновидностью ВЗК, но у вас воспаление толстой кишки.

Ремикейд одобрен FDA для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени у взрослых, а также детей в возрасте от 6 лет и старше. Он одобрен для использования в тех случаях, когда другие обычные лекарства недостаточно хорошо облегчают симптомы язвенного колита.

Ремикейд от бляшечного псориаза

Бляшечный псориаз - это разновидность псориаза, при которой на коже образуются красные зудящие красные пятна.

Remicade одобрен FDA для лечения хронического тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которые:

• можно принимать пероральные или инъекционные препараты системного действия (действуют по всему телу)
• нельзя принимать другие обычные лекарства

Ремикейд от ревматоидного артрита

Ревматоидный артрит (РА) вызывает боль и воспаление в суставах и других частях тела.

Remicade одобрен FDA для лечения умеренного и тяжелого РА у взрослых. Он используется с метотрексатом.

Ремикейд при анкилозирующем спондилите

Анкилозирующий спондилит - это форма артрита, которая чаще всего поражает позвоночник.

Remicade одобрен FDA для лечения активного анкилозирующего спондилита у взрослых. «Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.

Ремикейд от псориатического артрита

Псориатический артрит - это разновидность отека суставов, которая может возникать при псориазе при кожном заболевании.

Remicade одобрен FDA для лечения активного псориатического артрита у взрослых. «Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.

Remicade эффективность

Вот несколько примеров эффективности Remicade в клинических исследованиях:

• Болезнь Крона у взрослых. В клиническом исследовании взрослые с болезнью Крона принимали Ремикейд. От 39% до 46% из них достигли ремиссии заболевания (без симптомов) через 30 недель. Для сравнения, у 25% людей, которые принимали одну дозу Remicade, а затем плацебо (лечение без активного лекарства) каждые 8 ​​недель, был этот результат.
• Болезнь Крона у детей. В клиническом исследовании дети с болезнью Крона принимали Ремикейд каждые 8 ​​недель или каждые 12 недель. После 30 недель лечения у 60% тех, кто принимал Ремикейд каждые 8 ​​недель, симптомы исчезли. Для сравнения, у 35% детей, принимавших Ремикейд каждые 12 недель, был такой ответ. Remicade не сравнивали с другим лекарством или плацебо.
• Язвенный колит у взрослых. В клинических исследованиях люди с язвенным колитом принимали Ремикейд. От 26% до 37% из них избавились от симптомов через 30 недель. Для сравнения: от 11% до 16% людей, принимавших плацебо, получили такой результат.
• Язвенный колит у детей. В клиническом исследовании дети с язвенным колитом принимали Ремикейд каждые 8 ​​недель или каждые 12 недель.Из тех, кто принимал Ремикейд каждые 8 ​​недель, у 38% симптомы исчезли через 54 недели. Из тех, кто принимал препарат каждые 12 недель, такой результат был у 18%. Remicade не сравнивали с другим лекарством или плацебо.
• Ревматоидный артрит. В клиническом исследовании люди с ревматоидным артритом принимали Ремикейд или плацебо. Обе группы также принимали метотрексат. Через 30 недель от 26% до 31% участников группы Remicade отметили улучшение симптомов на 50%. Для сравнения, такой результат был у 5% людей в группе плацебо.
• Анкилозирующий спондилоартрит. В клиническом исследовании люди с анкилозирующим спондилитом принимали Ремикейд или плацебо. Через 24 недели у 44% из тех, кто принимал Ремикейд, их симптомы улучшились как минимум на 50%. Для сравнения, у 9% людей, принимавших плацебо, был такой результат.
• Псориатический артрит. В клиническом исследовании люди с псориатическим артритом принимали Ремикейд или плацебо. Через 6 месяцев у 41% тех, кто принимал Ремикейд, их симптомы улучшились как минимум на 50%. Для сравнения, у 4% людей, принимавших плацебо, был такой результат.
• Бляшечный псориаз. В клинических исследованиях люди с бляшечным псориазом принимали Ремикейд или плацебо. Через 10 недель у 80% тех, кто принимал Ремикейд, не было симптомов или проявились минимальные симптомы. Для сравнения, у 4% людей, принимавших плацебо, были такие результаты.

Во многих из этих случаев люди принимали другие лекарства с Ремикейдом. Примерами этих препаратов являются метотрексат и кортикостероиды, такие как преднизон. Насколько хорошо Remicade работает для вас, будет зависеть от многих факторов. К ним относятся симптомы вашего заболевания, другие состояния вашего здоровья, другие лекарства, которые вы принимаете, а также ваша доза и график лечения.

Использование, которое не одобрено

FDA не одобрило Remicade для лечения других состояний, кроме упомянутых выше. Но иногда препарат может быть использован не по назначению при других воспалительных заболеваниях, которые включают воспаление (отек). Некоторые из этих условий включают:

• гранулематоз с полиангиитом (заболевание, при котором поражаются мелкие кровеносные сосуды)
• тяжелый гнойный гидраденит (заболевание кожи)
• синовит (опухоль в суставах)
• тяжелый ювенильный идиопатический артрит (тип артрита, поражающий детей)
• болезнь Стилла, начинающаяся у взрослых (болезнь, которая часто вызывает усталость и отеки)
• Артериит Такаясу (редкое заболевание кровеносных сосудов)
• увеит (опухоль в глазу)

Ремикейд для детей

Remicade одобрен FDA для лечения детей в возрасте от 6 лет и старше с болезнью Крона от умеренной до тяжелой или с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени.

Информацию об эффективности Remicade в лечении этих состояний см. В разделе «Эффективность Remicade» выше.

Ремикейд и беременность

Неизвестно, безопасно ли принимать Ремикейд во время беременности. В исследованиях на животных не было никакого вреда для развивающегося ребенка, когда мать принимала препарат. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Вам следует принимать Ремикейд во время беременности, только если польза от него превышает риски.

Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о том, безопасен ли Remicade для вас.

Если вы все же принимаете Ремикейд во время беременности, у вашего ребенка может быть повышенный риск заражения после рождения. Им не следует получать живые вакцины в течение как минимум 6 месяцев после рождения, чтобы избежать серьезных инфекций. * Живая вакцина содержит ослабленную форму микроба или вируса. См. Раздел «Ремикейд и живые вакцины» ниже, чтобы узнать больше.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Ремикейд и противозачаточные средства

Неизвестно, безопасно ли принимать Ремикейд во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Remicade.

Ремикейд и грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Ремикейд в грудное молоко. Однако кормить грудью во время приема Ремикейда не рекомендуется из-за того, насколько серьезными могут быть побочные эффекты препарата.

Если вы кормите грудью и собираетесь принимать Ремикейд, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать вам прекратить грудное вскармливание или отложить лечение до тех пор, пока вы не прекратите грудное вскармливание.

Remicade использование с другими лекарствами

Ремикейд часто используется с другими лекарствами в определенных ситуациях.

Комбинированная терапия с метотрексатом и другими препаратами

Ваш врач может прописать вам лекарства, которые вы должны принимать с Remicade, чтобы лучше контролировать ваши симптомы. Эти препараты часто снимают воспаление (отек), воздействуя на разные части вашей иммунной системы, чем Remicade.

Например, Американский колледж гастроэнтерологии рекомендует комбинированную терапию для людей со средней и тяжелой болезнью Крона. В руководстве предлагается использовать Ремикейд с такими лекарствами, как азатиоприн (Азасан, Имуран) или метотрексат (Отрексуп, Расуво, РедиТрекс, Трексалл, Ксатмеп). Они также рекомендуют принимать кортикостероиды, такие как преднизон, с Ремикейдом или другими подобными препаратами.

Примеры других лекарств, которые можно использовать с Remicade для лечения симптомов ревматоидного артрита (РА), включают:

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин IB), целекоксиб (Целебрекс)
• кортикостероиды, такие как преднизон
• опиоиды, такие как гидрокодон (Hysingla)

Примеры других лекарств, которые можно использовать с Remicade для лечения симптомов псориаза, включают:

• местные (для лечения кожи) кортикостероиды, такие как бетаметазон (бета-вал)
• актуальный кальципотриен (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• каменноугольная смола

Многие из состояний, которые лечит Remicade, также можно лечить с помощью аналогичных дополнительных лекарств. Поговорите со своим врачом о безопасности и эффективности всех безрецептурных или рецептурных лекарств, которые вы собираетесь использовать для лечения.

Инфузионные препараты реакции

У некоторых людей могут быть легкие или умеренные реакции во время или вскоре после приема Remicade. Примеры возможных симптомов включают:

• высокая температура
• озноб (ощущение холода без причины)
• зудящая кожа
• грудная боль
• низкое или высокое кровяное давление
• одышка

Обычно незадолго до лечения Ремикейдом принимают лекарства, чтобы предотвратить эти реакции. Эти премедикации включают:

• антигистаминные препараты, такие как дифенгидрамин (Бенадрил)
• ацетаминофен (Тайленол)
• кортикостероиды, такие как преднизон

Ремикейд и алкоголь

Ремикейд и алкоголь не взаимодействуют друг с другом.

Пока вы принимаете Ремикейд, важно вести здоровый образ жизни. Это помогает вашей иммунной системе работать как можно лучше.

Чрезмерное употребление алкоголя может ослабить вашу иммунную систему. Когда ваша иммунная система недостаточно сильна, чтобы бороться с микробами, вы можете подвергнуться риску серьезных инфекций *.

Ремикейд был связан с серьезными проблемами с печенью, которые могут привести к желтухе (пожелтению кожи и белку глаз). Чрезмерное употребление алкоголя также может повредить вашу печень. Таким образом, прием Ремикейда при употреблении слишком большого количества алкоголя может увеличить риск возникновения проблем с печенью.

Если вы принимаете Ремикейд, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли употребление алкоголя для вас.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Remicade взаимодействия

Ремикейд может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Ремикейд и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Remicade. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Remicade.

Прежде чем принимать Ремикейд, посоветуйтесь со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Ремикейд с метотрексатом

Точно неизвестно, взаимодействуют ли Ремикейд и метотрексат друг с другом. Однако Ремикейд назначают вместе с метотрексатом при многих аутоиммунных заболеваниях (состояниях, при которых ваша иммунная система по ошибке атакует ваше тело). К ним относятся ревматоидный артрит (РА) и псориатический артрит.

Фактически, прием метотрексата с Ремикейдом может снизить риск развития антител к Ремикейду. (Антитела - это белки иммунной системы, которые атакуют вещества, такие как Remicade, и могут сделать их менее эффективными.) Метотрексат также может увеличить циркуляцию Remicade в вашем теле. В обоих случаях Ремикейд может быть более эффективным.

Также возможно, что прием Remicade с другим лекарством, ослабляющим вашу иммунную систему, может увеличить риск инфекций и рака. * Ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет инфекций и рака, если вы принимаете Remicade, с метотрексатом или без него.

* Ремикейд имеет предупреждения в штучной упаковке при серьезных инфекциях и раке. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Ремикейд и некоторые лекарства, ослабляющие иммунную систему

Прием Remicade с некоторыми биологическими препаратами (препаратами, изготовленными из живых организмов) может еще больше ослабить вашу иммунную систему. Это увеличивает риск серьезных инфекций. *

Примеры лекарств, которые могут ослабить иммунную систему и которые не следует принимать вместе с Remicade, включают:

• анакинра (кинерет)
• абатацепт (Orencia)
• тоцилизумаб (Актемра)
• адалимумаб (Хумира)
• голимумаб (Симпони)
• натализумаб (Тисабри)
• устекинумаб (Стелара)
• ведолизумаб (Entyvio)
• этанерцепт (Энбрел)
• тофацитиниб (Xeljanz)

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Ремикейд. Они могут порекомендовать другие варианты лечения.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Ремикейд и живые вакцины

Вы не должны получать живые вакцины, пока принимаете Ремикейд. Препарат снижает способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. * Таким образом, вы можете подвергаться риску заражения, которое вакцина обычно помогает предотвратить.

Примеры живых вакцин, которых следует избегать при приеме Ремикейда, включают:

• вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)
• вакцина против желтой лихорадки

Перед запуском Remicade убедитесь, что у вас есть последние версии вакцин. Если вам нужна живая вакцина, сделайте ее до начала лечения Ремикейдом.

Живые вакцины и младенцы

Если вы принимали Ремикейд во время беременности, вашему ребенку не следует получать живые вакцины, пока ему не исполнится 6 месяцев. Младенцы, подвергшиеся воздействию Remicade до рождения и получившие слишком раннюю вакцинацию, могут иметь более высокий риск инфекций, серьезных осложнений или смерти.

Вот несколько живых вакцин, которые ваш ребенок не должен получать в течение как минимум 6 месяцев после рождения:

• ротавирусная вакцина
• Вакцина MMR
• Вакцина Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (специфическая вакцина против туберкулеза [TB])

Если у вас есть вопросы о том, какие вакцины нужны вашему ребенку и когда они должны быть сделаны, поговорите с врачом вашего ребенка.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Ремикейд и варфарин

Прием Remicade с варфарином (Coumadin, Jantoven) может повлиять на то, как быстро ваше тело метаболизирует (расщепляет) варфарин. Это может изменить эффективность варфарина в предотвращении образования тромбов. Когда вы начнете или прекратите принимать Ремикейд, ваш врач будет контролировать реакцию вашего организма на варфарин. Вам может потребоваться другая доза варфарина.

Ремикейд и теофиллин

Прием Ремикейда с теофиллином (Теокрон, Тео-24 и другие) может повлиять на то, как ваше тело метаболизирует (расщепляет) теофиллин. Это может изменить степень безопасности и эффективности теофиллина. Когда вы начнете или прекратите принимать Ремикейд, ваш врач будет контролировать реакцию вашего организма на теофиллин. Вам может потребоваться другая доза теофиллина.

Ремикейд и циклоспорин

Прием Ремикейда с циклоспорином (Рестазис, Сандиммун и другие) может повлиять на то, как ваше тело метаболизирует (расщепляет) циклоспорин. Это может изменить степень безопасности и эффективности циклоспорина. Когда вы начнете или прекратите принимать Ремикейд, ваш врач будет контролировать реакцию вашего организма на циклоспорин. Вам может потребоваться другая доза циклоспорина.

Ремикейд, травы и добавки

По словам производителя препарата, отсутствуют какие-либо травы или добавки, которые специально сообщали бы о взаимодействии с Remicade.

Однако вам все равно следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Remicade.

Ремикейд и продукты

Производитель не сообщил о каких-либо пищевых продуктах, взаимодействующих с Remicade. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно употребления определенных продуктов с Remicade, поговорите со своим врачом.

Как работает Remicade

Ремикейд используется для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний. Это состояния, при которых ваша иммунная система по ошибке атакует собственные ткани или органы вашего тела.

Ремикейд блокирует действие фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа). Это белок иммунной системы вашего тела, который участвует в воспалении (отеке).

У большинства людей с аутоиммунными заболеваниями уровень TNF-альфа выше нормы и слишком сильное воспаление. Блокируя активность TNF-альфа, Remicade помогает ограничить атаку вашей иммунной системы на здоровые органы и части тела.

Сколько времени нужно на работу?

Ремикейд сразу начинает влиять на вашу иммунную систему. Но вы можете не увидеть улучшения своих симптомов в течение нескольких дней или недель.

Общие вопросы о Remicade

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Remicade.

Будут ли у меня симптомы отмены, если я перестану принимать Ремикейд?

Нет, настоящих симптомов отмены у вас не будет. Но у вас может появиться больше симптомов вашего состояния или они могут ухудшиться, если вы перестанете принимать Ремикейд.

В небольшом исследовании исследователи проверили результаты прекращения лечения Ремикейдом. Они обнаружили, что 72,1% людей нуждались в лекарствах для лечения своего состояния после прекращения приема Ремикейда.

В это исследование были включены люди с болезнью Крона. К моменту прекращения приема Ремикейд у них была клиническая ремиссия (без симптомов). У людей не возникало симптомов в среднем в течение 1 года после прекращения приема Ремикейда.

Если у вас есть вопросы о том, чего ожидать, когда ваш врач прекратит лечение Remicade, поговорите с ним.

Ремикейд - это форма химиотерапии?

Нет, Ремикейд - это не форма химиотерапии. Ремикейд - это биологический препарат, что означает, что он сделан из живых организмов. В частности, Remicade - это моноклональные антитела, которые производятся из клеток иммунной системы в лаборатории. Моноклональные антитела блокируют активность только определенных белков в организме.

С другой стороны, химиотерапия - это химический препарат, который разрушает быстро растущие клетки по всему телу. Обычно его используют для лечения рака. Химиотерапевтические препараты влияют на многие типы клеток и органов. Это отличается от очень специфического действия моноклональных антител, таких как Ремикейд.

Может ли Ремикейд вызвать рак?

Неясно, вызывает ли Remicade рак.

Были сообщения о новых или необычных формах рака * при использовании Remicade и других препаратов из класса блокаторов фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа). (Класс лекарств - это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.)

Некоторые из видов рака включали лимфому (рак лимфатической системы), рак кожи и рак шейки матки. Многие случаи произошли у молодых мужчин, за исключением рака шейки матки.

Однако в обзоре нескольких исследований доказательства риска рака противоречивы. Анализ исследований и регистров, собирающих информацию от более крупных групп населения, также дал противоречивые результаты.

Если у вас есть опасения по поводу рака, поговорите со своим врачом о своей истории болезни и риске заболевания раком. Они объяснят преимущества и риски приема Remicade. Дополнительные сведения о Remicade и раке см. В разделе «Побочные эффекты Remicade» выше.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке для рака. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Может ли Remicade перестать работать для меня?

Да. Remicade со временем может стать для вас менее эффективным. Это может произойти, если иммунная система вашего организма начинает распознавать Remicade как чужеродного захватчика и вырабатывает антитела к Remicade. Антитела - это белки иммунной системы, которые борются с чужеродными веществами, включая такие лекарства, как Remicade.

Если в вашем организме вырабатываются антитела против Ремикейда, лекарство быстрее выводится из организма и не будет столь же эффективным.

Remicade также может на какое-то время перестать работать из-за стресса, неправильного питания или других проблем со здоровьем.

Если вас беспокоит, насколько эффективен Remicade в лечении вашего состояния, поговорите со своим врачом.

Могу ли я получить вакцину во время лечения препаратом Ремикейд?

И да и нет. Вы можете получить неактивные (не живые) вакцины, принимая Ремикейд. Неактивные вакцины производятся из убитых микробов. Многие вакцины, рекомендуемые врачами, неактивны.

Однако Remicade может ослабить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. * Поэтому вам не следует вводить живые вакцины во время лечения. Живые вакцины производятся из ослабленных форм микробов. Примеры живых вакцин, которых следует избегать при приеме Ремикейда, включают вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) и вакцину против желтой лихорадки. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Взаимодействие с Remicade» выше.

Прежде чем начать принимать Ремикейд, посоветуйтесь со своим врачом, чтобы узнать, используете ли вы последние вакцины.

* Ремикейд имеет предупреждение в рамке при серьезных инфекциях. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение FDA. Для получения дополнительной информации см. «Предупреждения FDA» в начале этой статьи.

Меры предосторожности Remicade

Этот препарат требует нескольких мер предосторожности.

Предупреждения FDA

Для этого препарата есть предупреждения в рамке.Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии лекарств, которые могут быть опасными.

Серьезные инфекции. Люди, принимающие Ремикейд, имеют повышенный риск серьезных инфекций, которые могут привести к госпитализации или смерти. К ним относятся туберкулез (ТБ), грибковые инфекции всего тела и другие бактериальные и вирусные инфекции. Прежде чем вы начнете принимать Remicade, ваш врач проверит вас на туберкулез и будет следить за ним во время вашего лечения. Если при использовании Remicade у вас разовьется серьезная инфекция, ваш врач попросит вас прекратить прием этого препарата.

Раки. Некоторые виды рака, включая лимфому (рак лимфатической системы) и рак кожи, были зарегистрированы у людей, принимавших Ремикейд или другие лекарства, называемые блокаторами фактора некроза опухоли (TNF). (Ремикейд - блокатор ФНО.) Некоторые случаи заболевания у детей и подростков закончились летальным исходом.

Одним из специфических видов лимфомы была Т-клеточная лимфома печени и селезенки. Большинство людей, у которых он развился, были подростками или молодыми взрослыми мужчинами, страдающими язвенным колитом или болезнью Крона. Почти все они также принимали блокатор ФНО вместе с препаратами азатиоприн или 6-меркаптопурин.

Ваш врач будет регулярно проверять вас на наличие рака во время и после лечения Ремикейдом.

Прочие меры предосторожности

Прежде чем принимать Ремикейд, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Remicade может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. К ним относятся:

• Текущие инфекции. Remicade может ослабить вашу иммунную систему, делая ее менее способной бороться с микробами. Это может привести к серьезным инфекциям. Поговорите со своим врачом о любых инфекциях, которые у вас были в настоящее время или в прошлом. Если у вас в анамнезе были определенные инфекции, вам может потребоваться отложить запуск Remicade до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.
• Раки. Сообщалось о раковых заболеваниях у людей, получавших Ремикейд. Сообщите врачу, если у вас в прошлом был рак. Они могут обсудить риски и преимущества лечения Remicade.
• Гепатит B. Remicade может реактивировать вирус гепатита B, если вы были инфицированы этим вирусом в прошлом. Ваш врач проверит вас на гепатит B, прежде чем вы начнете принимать Remicade. Если у вас положительный результат теста на гепатит B, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов вируса во время лечения Remicade. Вам может потребоваться дополнительное лечение гепатита B.
• Повреждение печени. Сообщалось о серьезных повреждениях печени у людей, получавших Ремикейд. В некоторых случаях повреждение печени приводило к печеночной недостаточности, трансплантации печени и смерти. Поговорите со своим врачом о любых повреждениях или заболеваниях печени в анамнезе. Они будут внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов ухудшения функции печени во время лечения Remicade.
• Сердечная недостаточность. Во время приема Ремикейд у людей возникла новая или ухудшающаяся сердечная недостаточность. Некоторые дозы Remicade небезопасны для людей с умеренной или тяжелой сердечной недостаточностью. Сообщите своему врачу, если у вас сердечная недостаточность или сердечные заболевания в анамнезе. Они обсудят риски и преимущества лечения Remicade.
• Заболевания крови. Сообщалось о заболеваниях крови, включая низкий уровень лейкоцитов, при лечении Ремикейдом. Некоторые случаи привели к смерти. Сообщите своему врачу, если у вас в анамнезе есть заболевания крови. Они будут внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов ухудшения заболеваний крови, пока вы принимаете Remicade.
• Серьезные инфузионные реакции. У людей были серьезные сердечно-сосудистые (сердце и кровеносные сосуды) проблемы или проблемы с мозгом во время или в течение нескольких часов после приема инфузии Remicade. Примеры этих проблем включают сердечный приступ, инсульт, низкое или высокое кровяное давление и нарушение сердечного ритма (слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное сердцебиение). Сообщите своему врачу, если у вас в анамнезе наблюдались серьезные инфузионные реакции, сердечно-сосудистые или головные проблемы. Они будут внимательно следить за вами во время и после инфузии.
• Реакции нервной системы. У некоторых людей при приеме Ремикейда возникали новые или ухудшающиеся расстройства центральной нервной системы. К ним относятся судороги и рассеянный склероз. Сообщите своему врачу, если у вас есть расстройство нервной системы или оно было в прошлом. Они будут внимательно следить за вами на предмет появления новых или ухудшающихся симптомов во время лечения Remicade.
• Аллергическая реакция. Если у вас была серьезная аллергическая реакция на Remicade или любой из его ингредиентов, вам не следует принимать Remicade. Спросите своего врача, какие еще методы лечения вам подходят.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Ремикейд во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Remicade и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Грудное вскармливание при приеме Ремикейда не рекомендуется. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Remicade и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Дополнительные сведения о потенциальных негативных эффектах Remicade см. В разделе «Побочные эффекты Remicade» выше.

Профессиональная информация о Remicade

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Ремикейд (инфликсимаб) одобрен FDA для лечения следующих заболеваний:

• Болезнь Крона
• детская болезнь Крона (от 6 лет и старше)
• язвенный колит
• детский язвенный колит (в возрасте от 6 лет)
• ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилоартрит
• псориатический артрит
• бляшечный псориаз

Администрация

Ремикейд вводится внутривенно.

Механизм действия

Ремикейд представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с лигандом фактора некроза опухоли альфа и предотвращает его связывание с рецепторами. Это приводит к снижению активации нижестоящей иммунной системы, включая индукцию, миграцию и активность цитокинов, белков и клеток иммунной системы.

Фармакокинетика и метаболизм

Распространение происходит в основном в сосудистой сети. Ожидается, что метаболизм будет происходить через катаболизм до более мелких пептидов и аминокислот.

Средний конечный период полувыведения Remicade составляет от 7,7 до 9,5 дней. Нет свидетельств системного накопления после повторных доз, но клиренс увеличивается в присутствии антител против инфликсимаба.

Возраст, вес и пол не влияют на клиренс или объем распределения.

Противопоказания.

Ремикейд в дозах более 5 мг / кг противопоказан для применения людям с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени.

Ремикейд также противопоказан людям с:

• в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к препарату
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата или мышиному белку в анамнезе

Место хранения

Невскрытые флаконы Remicade следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).

Невскрытые флаконы также можно хранить при комнатной температуре (не более 30 ° C / 86 ° F) до 6 месяцев (но не дольше первоначального срока годности). Если флаконы хранятся при комнатной температуре, новый срок годности должен быть написан на картонной упаковке. Не возвращайте флаконы в холодильник.

Флаконы Ремикейд не содержат консервантов.

Заявление об ограничении ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия с лекарствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.